浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人,碩士以上學(xué)位人員80%以上,可從事藥物質(zhì)量控制研究、殘留溶劑測(cè)定、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分離技術(shù)研究、藥品報(bào)批全項(xiàng)分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容:常規(guī)測(cè)定項(xiàng)目,按照藥典方法進(jìn)行藥物檢測(cè),如含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。新方法開發(fā):對(duì)于尚無明確檢測(cè)方法的化合物,或需要對(duì)現(xiàn)有檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,進(jìn)行新檢測(cè)方法的開發(fā)及驗(yàn)證。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以國(guó)際化為目標(biāo),按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。2017年,獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì);2018年,按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國(guó)家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境;2019年,在同行業(yè)中率先引進(jìn)國(guó)際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺(tái)),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)抓取、客戶在線服務(wù);2021年,啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè),同年9月6日當(dāng)選為“中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)信息與智能化工作委員會(huì)”副主任委員單位。山東亞硝胺基因毒研究所研究院以建設(shè)“符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺(tái)”為目標(biāo)。
淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或?yàn)橐劳羞M(jìn)行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學(xué)研共建的項(xiàng)目共3項(xiàng),分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細(xì)胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護(hù)理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護(hù)理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護(hù)理、醫(yī)護(hù)信息傳輸與共享、智慧護(hù)理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作。
2018年,研究院按照中國(guó)GMP2010版附錄計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級(jí)所有儀器的工作站系統(tǒng),確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù),確保所有的檢驗(yàn)活動(dòng)都能被審計(jì)追蹤。研究院的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)均按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)范》(GAMP5)進(jìn)行分類管理,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證;以確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)生并保存于符合“數(shù)據(jù)完整性”的系統(tǒng)環(huán)境。研究院采用風(fēng)險(xiǎn)管理、變更控制、日常監(jiān)督、內(nèi)部自檢、外部審計(jì)、管理評(píng)審、客戶滿意度調(diào)查等手段積極進(jìn)行不良事件的預(yù)防,通過偏差管理、投訴管理、糾正預(yù)防管理等及時(shí)糾正并預(yù)防不符合項(xiàng),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級(jí)基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室、市級(jí)醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢(shì),先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),如:攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時(shí)測(cè)定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時(shí)測(cè)定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù))、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)價(jià))等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年,被納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。山東亞硝胺基因毒研究所
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì):主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究
淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員12人,碩士以上學(xué)位研究生10人。目前已有經(jīng)驗(yàn)證的LC-MS檢測(cè)方法約100個(gè)。此外,中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團(tuán)隊(duì)。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院以及國(guó)內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家從事包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的服務(wù)型企業(yè)。公司坐落在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,成立于2021-02-26。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。在孜孜不倦的奮斗下,公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來越廣。目前主要經(jīng)營(yíng)有包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證等產(chǎn)品,并多次以商務(wù)服務(wù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI產(chǎn)品。我們從用戶角度,對(duì)每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,對(duì)每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院注重以人為本、團(tuán)隊(duì)合作的企業(yè)文化,通過保證包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、用戶至上、價(jià)格合理來服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標(biāo),真誠(chéng)歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)。
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上海合成石背景墻
鏡面背景墻安裝方法:1、膠粘固定法:這種固定方法常用于烤漆藝術(shù)鏡面背景墻與鏡花藝術(shù)玻璃背景墻的固定。大多數(shù)情況下這兩種鏡面背景墻的厚度在五毫米左右。重量相對(duì)比較輕,在鏡面背景墻有背板的情況下采用結(jié)構(gòu)膠 。
辦公桌的保養(yǎng):皮制家具保養(yǎng):皮革具有良好的耐熱、耐濕及通風(fēng)等特性,加上真皮天然織維較無方向性,無論平放、垂掛都呈再均勻的伸縮性;此外,真皮的染色不易褪色,并具有高雅的色澤、好的的觸感及亮麗的外表,因此 。
塑料制品種類龐雜,分類方法也很多。1、按成型方法和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可分為壓縮模塑制品、傳遞模塑制品、熱塑性塑料泡沫結(jié)構(gòu)制品、吹塑制品、熱成型制品、無廢料成型制品、旋轉(zhuǎn)成型制品、鍛造模塑制品、擠出成型制品、增強(qiáng) 。
近年以來,徐工XTR系列隧道掘進(jìn)機(jī)在貴陽地鐵二、三、四號(hào)線及周邊其它隧道工程中大面積開始新的施工。自2017年12月至今,徐工XTR系列隧道掘進(jìn)機(jī)參與施工的貴陽地鐵一號(hào)線順利貫通,二號(hào)線施工,三號(hào)線施 。
隔膜式蓄能器介紹Freudenberg隔膜式蓄能器被設(shè)計(jì)用于工業(yè)和車輛上的應(yīng)用,具有重量輕和強(qiáng)度大工作性能的特點(diǎn)。隔膜式蓄能器應(yīng)用范圍 廣,包括:儲(chǔ)存能量,減震,消除脈沖,滲漏補(bǔ)償,熱膨脹,能量交換/ 。
土壤污染是環(huán)境污染中的一個(gè)重要方面。UV檢測(cè)器可以用來監(jiān)測(cè)土壤中的有機(jī)物、無機(jī)物等污染物。這些污染物會(huì)吸收特定波長(zhǎng)的紫外線,因此可以通過測(cè)量紫外線的強(qiáng)度來確定污染物的濃度。光化學(xué)反應(yīng)是環(huán)境中的一種重要 。
資格證書:國(guó)內(nèi)尚無專門的船舶經(jīng)紀(jì)人法規(guī),船舶經(jīng)紀(jì)人可以依照《經(jīng)紀(jì)人管理辦法》從工商管理部門取得合法的執(zhí)業(yè)資格證書,這樣有利于開展業(yè)務(wù)。營(yíng)業(yè)執(zhí)照:以經(jīng)紀(jì)人事務(wù)所或經(jīng)紀(jì)公司的名譽(yù)注冊(cè)法人商號(hào),可以通過良好 。
硅藻泥背景墻配什么顏色?1、根據(jù)房間的用途來選擇顏色:客廳應(yīng)當(dāng)顯得明亮、放松或溫暖、舒適;而餐廳可以用深暗色;廚房適于用淺亮的顏色;走廊和門廳只是起通道的作用,因此可大膽用色;臥室的風(fēng)格由各個(gè)不同人的 。
被涂物件表面處理是防火涂料施工的 道工序,括表面凈化和化學(xué)處理。表面處理的方法要根據(jù)所需要得到的標(biāo)準(zhǔn)類型進(jìn)行選擇,同時(shí)要依據(jù)被涂物件表面加工后的清潔和光潔程度、污垢的種類和特性以及污染程度等來選擇。表 。
非開挖頂管施工的發(fā)展必將向規(guī)?;⒁?guī)范化、化的方向發(fā)展。在適應(yīng)性方面,發(fā)展寬范圍、全土質(zhì)型頂管機(jī)是必然趨勢(shì),適應(yīng)范圍將大為延伸,從N值為極小的土到N值為五十多的礫石,直至軸壓強(qiáng)度達(dá)兩百M(fèi)Pa的巖石。將 。
地震來了,有哪些我們可以用上的防震減災(zāi)小知識(shí)呢?目前多數(shù)專家認(rèn)為:震時(shí)就近躲避,震后迅速撤離到安全的地方,是應(yīng)急避震較好的辦法。這是因?yàn)?,震時(shí)預(yù)警時(shí)間很短,人又往往無法自主行動(dòng),再加之門窗變形等,從室 。